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Mettre l' ATPE sur la liste des médicaments essentiels de l'OMS - Appel à signer une lettre de soutien - repost

Cette question a été affichée dans le forum de discussion Prévention et traitement de la malnutrition aigue sévère et a des réponses 25. Rassurez-vous de laisser le sujet inchangé Répondre par email.

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Sonja Read

Nutrition Advocacy Officer / ACF-Fr

Utilisateur régulier

2 févr. 2017, 12:56

Chers tous,

Comme vous le savez peut-être, Action Contre la Faim (ACF) a récemment mené une étude sur l'opportunité de rajouter l'ATPE sur la liste des médicaments essentiels (LME) de l'OMS et des pays. Nous avons conclu que la présence d'ATPE sur la LME serait une étape importante pour faire progresser la couverture du traitement SAM au niveau mondial.

Nous avons donc présenté une demande au Comité OMS d'experts sur la sélection et l'utilisation des médicaments essentiels pour les ATPE pour être accepté sur la liste comme un élément.

Le comité accepte les commentaires et les lettres à l' appui de notre demande en provenance des particuliers, des organisations ou des gouvernements jusqu'au 24 Février 2017. Il y a de bonnes chances que cette demande passe, mais des lettres de soutien de la communauté scientifique, les ONG ainsi que les gouvernements sont susceptibles d'avoir un impact important.

En cliquant sur les liens que vous pouvez voir l'application au Comité OMS d' experts sur la sélection et l' utilisation des médicaments essentiels et d' obtenir plus d' informations sur la façon de soumettre une lettre en ligne de vous soutenir.

Nous avons déjà rédigé trois lettres pour différents types de signataires (ONG, chercheurs / universitaires, généraux) et de centraliser les signatures pour ces derniers. Vous pouvez également utiliser notre projet à soumettre une lettre séparée pour votre organisation.
Vous pouvez afficher et modifier les lettres en cliquant sur les liens suivants:
Lettre de chercheur
lettre ONG
lettre générale

S'il vous plaît signer une des lettres si vous soutenez l'idée d'ajouter ATPE sur la LME. Contactez-nous si vous ou votre organisation souhaitez ajouter votre signature ou souhaitez plus d'informations sur les arguments de la mise de l'ATPE sur la LME : sread@actioncontrelafaim.org

Merci beaucoup et une belle journée,
Sonja

Michael B. Krawinkel

professor

Utilisateur régulier

4 févr. 2017, 09:23

Amis de l'oreille,
L'ATPE n'est pas un médicament essentiel ! - ce n'est même pas un seul produit, mais beaucoup des produits locaux à base d'arachide, le pois chiche, et d'autres aliments qui sont connus: Lequel devrait aller sur la liste?
Les ATPE sont extrêmement utiles pour la gestion de la malnutrition infantile dans les situations d'urgence. Mais dans les soins de santé normale - même en Mnagement communautaire de la malnutrition - il est pas indispensable. Allons-nous distraire les familles de l'utilisation de leurs ressources locales et la préparation de régimes alimentaires qui sont nutritifs et favorisent la croissance et la santé de leurs enfants? - Il n'y a aucune preuve d'un succès durable de l'ATPE-administration lorsqu'il s'agit de ré-introduire les plats familiaux. Ou quelqu'un aurait des données sur les résultats un an après l'administration de la dernière ATPE ?
Sur la liste des médicaments essentiels on trouve des médicaments essentiels pour la gestion des maladies en vue de sauver des vies. Et l'ATPE n'est pas un tel médicament.
Ceux qui proposent de mettre l'ATPE sur la LME, pourriez-vous fournir une déclaration de conflit d'intérêts s'il vous plaît. Nous ne pouvons pas ignorer l'aspect de la commercialisation de malnutrition.
Désolé pour une déclaration franche, mais la proposition détourne notre attention de la gestion de la malnutrition infantile avec de la nourriture plutôt que des produits alimentaires commerciaux.
Cordialement,
Michael

Paul Mabany

Nutrition Project Officer ( UNIDO)

Utilisateur régulier

4 févr. 2017, 11:21

Je suis tout à fait d'accord que l' ATPE puisse être ajouté à la liste des médicaments essentiels de l'OMS

Sameh Al-Awlaqi

Public Health and Nutrition Consultant

Utilisateur régulier

4 févr. 2017, 21:36


Cher Michael,

Merci de partager vos préoccupations,

Les ingrédients de l'ATPE sont standardisés et c'est fondamentalement les mêmes valeurs caloriques / vitamines / minéraux nutritifs malgré les différents noms commerciaux.

L'ATPE n'est pas un substitut pour une bonne nutrition pour tous les membres de la famille à différentes périodes de croissance; voilà pourquoi nous nous concentrons sur le nourrisson et l'alimentation des jeunes enfants et les premiers 1000-Jours passés dans les services de santé et de nutrition. L'ATPE est seulement indiqué quand un enfant répond aux critères d'admission de la malnutrition aiguë sévère, un état de santé qui peut conduire à la mort si non traitée.

Comme une question de vie ou de mort dans un contexte donné en particulier dans les pays en développement, ATPE sauve des vies, s'il vous plaît pas que dans de nombreux pays la malnutrition aiguë est endémique et a tendance saisonnière spécifique, il existe certains mois avec des pics, il est non seulement passe dans les situations d'urgence.

Il y a beaucoup de ressources techniques mes collègues peuvent partager sur la révolution de l'ATPE depuis le début de 1990 et son efficacité dans le traitement de la malnutrition aiguë sévère. Il permet d'économiser des millions d'enfants chaque année, si vous êtes familier avec l'état métabolique de la malnutrition aiguë, vous pouvez remarquer que la nourriture ne suffit pas pour traiter les enfants souffrant de malnutrition sévère, mais ils doivent prendre ce médicament équilibrée pour passer progressivement hors de statut «grave».

Personne ne peut garantir l'aspect de la commercialisation de l'ATPE, la même chose est applicable sur les médicaments sur la liste des médicaments essentiels ui ont des milliers de nom commercial et les entreprises que nous ne pouvons pas contrôler (mais les gouvernements et les organismes des Nations Unies peuvent). Nous nous soucions de la médecine elle-même et son indication pour sauver des vies et de traiter les patients.

Avoir l'ATPE sur la LME est un excellent outil de plaidoyer qui permettra au gouvernement de donner la priorité de traitement de la malnutrition aiguë et la rendre plus intégrée dans les services de santé, le coût du traitement MAS a été réduit au cours des deux dernières décennies, mais il est encore élevé, de nombreux cas, les gouvernements seuls en particulier dans les pays en développement ne peuvent pas se le permettre, mais lors de l'ajout dans la liste, les donateurs et les organismes d'aide fournira le soutien, et avec le temps, de nouvelles entreprises locales peuvent produire localement avec un prix moins cher comme tout médicament qui peut couvrir les besoins locaux de chaque pays. Les pays développés n'ont pas besoin de produire en grandes quantités, mais quand ils l'ont sur la liste, ils peuvent épargner des quantités à traiter des cas sporadiques qui peuvent survenir chez les moins de 5 enfants.

Votre point de promouvoir une alimentation familiale équilibrée et la diversité des aliments est très valable à des étapes préventives comme je l'ai mentionné avant, ou lorsque l'enfant atteint d'un point de coupure à risque (WHZ ou MUAC), mais si l'enfant atteint à WHZ <-3 ou <115 MUAC, ATPE est le traitement et il ne devrait pas être retardé.

Cordialement,

Sameh

Chris

Utilisateur régulier

5 févr. 2017, 06:01

Merci Sameh pour l'explication. L'ATPE est un produit qui sauve des vies et ne devrait pas seulement être inclus sur la LME, mais devrait être l'un des produits de base des Nations Unies de sauver des vies. Lorsque vous êtes impliqué dans la gestion des enfants avec MAS, vous comprendrez la valeur de l'ATPE pour sauver des vies d'enfants de moins de cinq ans.

Au Nigeria, nous avons commencé un processus pour l'inclure dans les Directives de traitement standard de la gestion des patients MAS hospitalisés.

Je soutiens l'inclusion de l'ATPE sur la Liste des médicaments essentiels. Je suggère que nous commençons le plaidoyer pour l'inclusion comme l'un des produits de base des Nations Unies pour sauver des vies. Un enfant sur cinq avec MAS va mourir si ils ne sont pas traitées. Si les contraceptifs sont sur la liste, alors pourquoi ne pas les ATPE?

Chris

Emily Mates

Technical Director

Utilisateur régulier

6 févr. 2017, 15:11

Cher Sonja

Merci pour votre message et une très bonne initiative de plaidoyer pour essayer d'obtenir ATPE sur une liste «essentielle» - Je me demandais pourquoi la liste des médicaments essentiels a été choisi, plutôt que la liste des fournitures essentielles?
La raison pour laquelle je demande est que lorsque j'étais en Ethiopie pour un certain nombre d'années et intimement impliqué dans l'approvisionnement en ATPE / production locale, etc., nous avons commencé à parler à diverses personnes au sujet de la possibilité d'inclure ATPE sur la liste des médicaments essentiels. Nous avons été très fortement conseillé de plaider en faveur de l'inclusion sur la liste des fournitures essentielles à la place, pour deux raisons principales:
- Si le produit est considéré comme un médicament, alors il doit être produit dans des conditions pharmaceutiques - cela augmenterait considérablement le prix de tout produit fabriqué localement (et éventuellement pour l'importation aussi)
- Si classé comme médicament, ATPE devrait être approuvé pour utilisation par l'autorité du pays concerné (au moment où elle était l'administration des drogues et de l'Autorité de contrôle) qui peut prendre un certain nombre d'années - une version locale de SRO a pris plus de 5 ans être enregistré avec DACA.

Peut-être que dans de nombreux pays, ces limitations ne seraient plus un problème - mais dans certains cas, ils peuvent. Y at-il des plans d'urgence pour les pays avec des règles et des règlements sur les médicaments très strictes?

Merci beaucoup

Emilie

Jessica Bourdaire

Utilisateur régulier

6 févr. 2017, 16:35

Cher Michael,

Il est important de différencier la prévention de la malnutrition (retard de croissance, émaciation, insuffisance pondérale, etc.) et le traitement de la malnutrition aiguë sévère (MAS) défini comme un MUAC <115mm et / ou WFH <-3 SD et / ou œdème nutritionnel.

Sur la base des données disponibles actuellement, l'OMS recommande l'utilisation des RUTF pour la gestion communautaire des enfants SAM qui ne nécessite pas de soins aux patients hospitalisés. Ainsi, je crois comprendre que l'ATPE est un traitement essentiel pour sauver des vies des enfants MAS, il n'est pas destiné à être une solution durable pour lutter contre la malnutrition, mais un traitement ponctuel réservé aux enfants MAS.

La liste des médicaments essentiels de l'OMS contient non seulement des médicaments, mais également des composés tels que les SRO et des produits tels que le charbon activé, les préservatifs ou de l'eau pour injection, donc je pense que ATPE peut tenir dans la liste de l'OMS.

Cordialement,

Michael B. Krawinkel

professor

Utilisateur régulier

6 févr. 2017, 17:18

Chers collègues et amis,
je vous remercie pour les précisions sur l'utilisation des ATPE. Sur la liste de l'OMS vous ne trouverez même pas le lait  F75 ni F100. Qu'attendez-vous pour y figurer? - Just ATPE? - Si oui, description / recette? - Il ne peut pas être juste un nom de marque.
Sincères amitiés.

Sameh Al-Awlaqi

Public Health and Nutrition Consultant

Utilisateur régulier

6 févr. 2017, 18:31

Cher Michael,

S'il vous plaît se référer au message de Sonja et son attachement. Je cite le dessous de l'appel d'ACF à l'OMS (trouvé sur le site de l'OMS, s'il vous plaît cliquer sur les liens sur le poste de Sonja):

Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) Code du médicament:

Aucun code ATC pour le produit décrit. ATPE est destiné à couvrir les besoins spéciaux en éléments nutritifs (en macronutriments et micronutriments) des enfants atteints de malnutrition aiguë sévère.
5. Formulation (s) et de la force (s) proposé pour l'inclusion; y compris des adultes et pédiatriques (le cas échéant).

Formulation:

ATPE est un produit riche en éléments nutritifs à base de lipides.
Il se compose d'une matrice lipidique avec un complexe de vitamines et de minéraux.
La matrice à base de lipides est constituée de pâte d'arachide (ou pâte de pois chiche), l'huile végétale, du sucre et du lait en poudre et d'un complexe de vitamines et de minéraux.

Ce qui suit est la teneur en éléments nutritifs de 100g du produit (ATPE):

? Le contenu énergétique se situe entre 520-550 kcal / 100 g
? Les protéines contenu 10-12% de l'énergie totale (équivalent à 12,8 à 16,2% en poids)
? Teneur en Lipides: 45-60% de l'énergie totale (équivalent à 25,8 à 36,3% en poids)
? les acides gras N-6 représentent 3 à 10% de l'énergie totale
? les acides gras n-3 représentent entre 0,3 et 2,5% de l'énergie totale
? Les acides gras trans représentent moins de 3% de matières grasses totales
? teneur en fibres est inférieure à 5%
? la vitamine A (rétinol) entre 0,8 et 1,2 mg RE
? la vitamine D (cholécalciférol) entre 15 et 20 mcg
? la vitamine C (acide ascorbique) 50 mg minimum
? La vitamine E (tocophérol) 20 mg minimum
? La vitamine K (phytonadione) entre 15 et 30 mcg
? Vitamine B1 (thiamine) 0,5 mg minimale
? Vitaminb2 (riboflavine) 1,6 mg minimale
? Vitamine B6 0,6 mg de pyridoxine minimum
? Vitamine B12 1,6 cyanocobalamine minimum mcg
? La vitamine B9 (acide folique) 200 mcg minimum
? la vitamine B3 (niacine) 5 mg minimum
? la vitamine B5 (acide pantotenic) 3 mg minimum
? la vitamine B7 (biotine) 60 mcg minimum
? sodium inférieur à 290 mg
? Potassium entre 1100 et 1400 mg
? Le calcium entre 300 et 600 mg
? Phosphore entre 300 et 600 mg
? Le magnésium entre 80 et 140 mg
? Fer entre 10 et 14 mg
? Le zinc entre 11 et 14 mg
? Le cuivre entre 1,4 et 1,8 mg
? Sélénium entre 20 et 40 mcg
? d'iode compris entre 70 et 140 mcg

Force:

La recommandation est 150 à 220 kcal / kg de poids corporel / jour de RUTF pour les jeunes enfants de 6 mois qui ont SAM sans complications médicales.

J'espère que cela pourra aider,

Cordialement, Sameh

Paul

Expert

6 févr. 2017, 19:00

Cher Sonja,
Merci pour l'information. Cependant, j'ai quelques préoccupations.

Tout d'abord, je voudrais exprimer mon point de vue personnel que cette soumission à placer ATPE sur la liste des médicaments essentiels de l'OMS doit être considérée avec prudence. Je soutiens pleinement les préoccupations concernant les répercussions sur les coûts et de procédure déjà soulévées par Emily Mates ci-dessus. Je suis d'accord aussi qu'il serait bon de l'avoir répertorié comme une sorte de produit «essentiel», mais je ne suis pas convaincu que l'inscription comme un médicament est la meilleure voie à suivre.

A la lecture de la soumission à l'OMS, le document énumère les organismes qui ont eu lieu «consultations» et les États (dans une section ultérieure) que «La plupart des intervenants consultés ont exprimé la volonté de collaborer". Toutefois, ce ne sont pas transparents en termes de niveau de soutien / objection soulevée dans les discussions.

Je dois aussi plusieurs préoccupations concernant l'information technique contenue dans la soumission. Des exemples de ce qui pourrait être la "force" et "régime de dose thérapeutique et la durée du traitement" sections. La «force» est noté en fait un «dosage» (150 à 220 kcal / kg / jour). Toutefois, ce ne sont pas cohérents dans tous les protocoles et certaines études récentes ont obtenu de bons résultats avec des doses de RUTF variant au cours du traitement. Lister ceci comme médicament necessite de restreindre le «dosage» de celle recommandée dans cette soumission?

La durée du traitement et les protocoles utilisés pour commencer et le traitement de fin varient considérablement et on ne sait pas ce que la présentation suggère comme longueur appropriée du traitement. Je suis en désaccord de tout coeur que la "durée recommandée soit de 6-8 semaines". Cela est sans réserve incorrecte. La longueur requise du traitement dépend de l'étendue de la malnutrition à l'admission et chaque enfant doit être traité jusqu'à la guérison ou le renvoi à un autre service lorsque la guérison est impossible en ambulatoire. A titre d'exemple (en utilisant les protocoles d'admission / décharge MUAC que vous défendez dans le document de soumission), une étude au Malawi a indiqué qu'un enfant admis avec un PB de 10 ou moins a une durée médiane d'environ 15 semaines pour récupérer un MUAC de> 12.5cm. Ce que je suis d'accord avec est que la médiane DS pour tous les cas est d'environ 7 semaines, mais cela inclut aussi les personnes très malades / malnutris qui ont besoin de beaucoup plus de temps dans le traitement.

Si cela est répertorié comme une «médecine individuelle» quels sont les effets d'entraînement pour des formulations similaires, tels que ASPE (et d'autres produits LNS) et des poudres de lait pour nourrissons? Comment peut-on expliquer les variations dans les formulations qui n'utilisent des arachides ou des pois chiches? Ces implications ne sont pas pris en compte dans le document.

Votre affichage indique que ACF ont conclu d'une étude que l'inscription RUTF comme médicament serait une étape importante dans l'avancement de la couverture du traitement. Cependant, je ne vois aucune preuve de cela dans le document de soumission. Même lorsque ATPE est acheté et livré à des niveaux de pays / district, ce sont les systèmes logistiques (particulièrement dans les programmes non-ONG) qui sont souvent un goulot d'étranglement pour le traitement. La soumission doit démontrer la preuve de votre argument.

Il y a une section sur «coût-efficacité», qui cite différents travaux effectués sur la rentabilité des ATPE, mais il n'y a pas d'analyse en ce qui concerne les augmentations de coûts potentiels et les problèmes de pipeline qui peuvent résulter d'être répertorié comme un médicament. Sans une telle analyse, je trouve qu'il est difficile de comprendre comment une agence est en mesure de conclure que le produit deviendra plus accessible à la suite. On pourrait faire valoir que les augmentations potentielles des coûts de production en raison d'être étiqueté un produit pharmaceutique et l'obligation de respecter les codes nationaux et internationaux pour les médicaments pourrait effectivement réduire la couverture.

En conclusion, je ne dis pas pour ou contre le cas de placer l'ATPE sur la LME mais je pense que le document tel qu'il est ne constitue pas une bonne affaire pour soutenir la soumission. Il incombe à l'ACF pour explorer les implications plus pleinement et d'être plus transparent en ce qui concerne les résultats de l'analyse et de diverses consultations.

Paul

Anonyme 2680

Utilisateur régulier

6 févr. 2017, 19:04

Cher Sameh
Merci pour cette clarification. En stipulant que l'ATPE contient la pâte d'arachide ou de pois chiches pâte et le lait en poudre, il exclut l'ATPE qui ne possèdent pas ces ingrédients. Ce qui nous ramène aux préoccupations de Michael sur les conflits d'intérêt et à la commercialisation.
Qu'est-ce que cela signifie pour  les pays qui tentent de faire l'ATPE qui soit adapté aux goûts locaux et produits disponibles?
Merci beaucoup.
Bindi

Suzanne Fuhrman

Nutrition in Emergencies, WFP

Utilisateur régulier

6 févr. 2017, 19:45

Sonja, je pense que sur une version antérieure de votre poste, vous aviez un lien vers un document d'orientation ACF créé avec quelques-uns des avantages et des inconvénients potentiels à l'inclusion des ATPE sur la LME. Pouvez-vous poster un lien vers ce document?

Sameh Al-Awlaqi

Public Health and Nutrition Consultant

Utilisateur régulier

6 févr. 2017, 20:02

Chers collègues,

Merci pour vos commentaires utiles. Je suis d'accord avec Paul sur la question de DS, bien que de nombreux pays que je connaisse ont normalisé une DS de 6-8 semaines de traitement moyen en l'absence de programme SFP dans leurs lignes directrices de PCMA, mais sur le terrain, il n'est pas évident d'atteindre cette durée de séjour recommandé .

Je pense que la spécification des ATPE comme étant basés sur la pâte d'arachide / des pois chiches dans l'appel pourrait porte un potentiel de référence à des marques commerciales, mais cela est commun et parfois inévitable avec des médicaments et des fournitures médicales (vaccins) et je crois.

ACF et le comité technique peut répondre à toutes ces préoccupations dans les détails, mais l'hypothèse (je crois) est que ATPE qui sont basées sur les pois chiches et la pâte d'arachide ont été testées dans le monde entier depuis des décennies et nous savons tous et les a utilisés dans nos programmes.

Nutritionnistes, s'il vous plaît laissez-nous penser à l'aspect de sauver des vies de cet appel, les millions supplémentaires d'enfants qui pourraient bénéficier de cette inclusion et comment cette étape affecterait le programme PCMA / santé / intégration de la nutrition et les ODD. Les technicités sont extrêmement importantes et je crois que le comité OMS avec nos collègues ACF auront une très grande discussion, des tests, des recherches et impliquera tous les organismes avant d'arriver à une décision, donc de ce point de vue, je soutiens totalement l'appel.

Sincères amitiés,

Sameh

Dr Charulatha Banerjee

Asia Regional Knowledge Management Specialist

Utilisateur régulier

7 févr. 2017, 07:00

Une discussion importante avec des implications majeures.

Quelques points de vue d'Asie

ATPE est moins acceptée en Asie qu'en Afrique - il y a une résistance majeure en Inde et au Bangladesh - le débat est de longue date et complexe et n'est pas l'objet de cette note. L'Asie a une charge considérable de MAS et doit intensifier PCMA de toute urgence. Il y a eu quelques essais avec des produits de la même densité d'énergie et avec tous les micro-nutriments comme protype d' ATPE n'utilisant pas d'arachides, mais 2 produits:  1.à base de riz et de lentilles et 2. à base de pois chiches, qui ont été mis à l'essai avec succès au Bangladesh-  encore à publier, mais ont été partagés dans les réunions publiques, il y a quelques années. Prenant de la remarque faite par Paul Binns ce que cette déclaration par ACF couvre ces produits?

Il y a une grande sensibilité autour de l'appellation ATPE "aliment" - l'adjectif «thérapeutique» se perd - la peur de l'ATPE déplacer tous les aliments locaux est souvent citée comme la principale opposition au produit lui-même. Peut-être l'introduire dans la liste des médicaments est une option sage en précisant que ceci est un produit thérapeutique.

Cela dit dans les dernières années, alors ATPE était acheté au Bangladesh par divers organismes, il a été fait par l'intermédiaire du Ministère de l'alimentation parce que les règlements de l'amener comme médicament aurait été extrêmement compliqué.

ATPE en Inde est selon toute vraisemblance, enregistrée comme Nutriceutical et non comme une origine alimentaire il y a des entreprises locales qui les fabriquent.

J'espère que plus de pratiquants travaillant sur la MAS utilisant l'ATPE dans différents contextes en Asie sont en mesure d'ajouter quelque chose à cette importante discussion.

Anonyme 730

Utilisateur régulier

7 févr. 2017, 07:41

Je serais vraiment intéressé d'en savoir plus sur ce qui a incité ACF à mener une étude si l'ATPE doit être ajouté à la LEM (liste essentielle des médicaments). Je pense que, même si cela a été fait et en étant tous d'accord, cela ne changerait pas nécessairement la façon dont l'ATPE est acceptée ou utilisée par les différents pays.

Sonja Read

Nutrition Advocacy Officer / ACF-Fr

Utilisateur régulier

7 févr. 2017, 15:10

Chers collègues,

Merci beaucoup de partager vos pensées et vos préoccupations.

Comme indiqué dans notre premier courrier, ACF a décidé de mener une étude sur l'opportunité de rajouter l'ATPE sur la liste des médicaments essentiels (LME) de l'OMS et des pays comme cela a été un débat de longue date entre les acteurs jusqu'à présent.

Ces dernières années, beaucoup de travail a été fait dans l'identification des principaux obstacles au traitement MAS que certains d'entre vous a déclaré à juste titre reste étonnamment faible. L'un des obstacles énumérés se rapporte au produit. L'étude a donc pour but d'évaluer si oui ou non la mise de l'ATPE sur la LME serait l' une des étapes pour faire progresser la couverture du traitement MAS au niveau mondial.

Récemment , le forum PCMA a développé un condensé de l'étude ACF et il répond à un grand nombre des préoccupations soulevées dans cette discussion. Nous aimerions vous inviter à cliquer sur le lien et lire ce court condensé:
http://www.actioncontrelafaim.org/en/content/ready-use-therapeutic-food-rutf-and-who-essential-medicines-list

Il n'y a pas de conflit d'intérêts pour Action Contre la Faim de suivre les recommandations de l'OMS à utiliser l'ATPE comme une solution pour le traitement MAS.

ACF est une ONG internationale indépendante. Notre seule mission est de lutter contre la malnutrition dans le monde entier, et nous croyons dans le droit à l'alimentation et le droit à la nutrition. Alors que nous faisons la promotion d'une approche multisectorielle pour traiter la malnutrition nous privilégions fortement de travailler sur l'état nutritionnel des populations dans le besoin. Nous abordons également les causes sous-jacentes de la malnutrition en alignant les programmes de nutrition avec des programmes de santé, les interventions WASH, la sécurité alimentaire et les moyens de subsistance et la santé mentale et des initiatives pratiques de soins.

Nous sommes d'accord que les approches fondées sur l'alimentation sont et continueront d'être essentiel dans la promotion d'une alimentation saine et la prévention de la malnutrition. ATPE ne remplace pas ceci; c'est un aliment thérapeutique spécifiquement utilisé pour traiter la malnutrition aiguë sévère, une maladie qui ne se produit pas seulement en cas d'urgence. Et comme l' a déclaré Sameh dans son courrier, tout pays ayant une charge endémique et saisonnière des enfants souffrant de MAS doit veiller à ce que leur système de santé soit en mesure de fournir un traitement à ceux qui sont touchés, de la même manière que les patients devraient avoir le droit de traitement d'accès pour toute autre condition.

Pour répondre à Paul, le document soumis ne nécessite pas de restreindre le «dosage» à celle recommandée dans la présente communication. La composition comme indiqué dans la demande n'est pas contraignante. En effet, la durée du traitement est plutôt une moyenne et n'est pas obligatoire non plus. À partir d'aujourd'hui, nous comprenons qu'il n'y a pas une autorité internationale qui lie la composition de ATPE. Le codex est la seule autorité sur la composition du ATPE.

La communication propose d'ajouter ATPE sur la liste comme un «objet divers», et non comme un médicament.

Placer ATPE sur la LME de l'OMS ne serait pas le transformer en un médicament, ni, faut-il que l'ATPE soit un médicament avant d'être inscrite sur la LME de l'OMS. La LME de l' OMS a une catégorie pour les produits divers tels que l'eau stérilisée. ATPE pourrait tomber dans cette catégorie.

Les pays ne sont pas liés par la liste de l'OMS et choisiront d'ajouter ou non à son LME national. tous les pays peuvent donc décider d'appliquer ou non la recommandation internationale et de trouver la bonne façon de le faire (dans notre étude digérez vous pouvez trouver une liste des pays qui ont décidé de lister ATPE et les différentes façons possibles de le faire).

Ajout à la LME international est juste une étape pour aider les pays à considérer L'ATPE comme un produit essentiel.

Comme indiqué dans le résumé de l'étude publiée par le forum PCMA, il n'y a pas de solution miracle pour augmenter l'accès au traitement MAS, mais en ajoutant L'ATPE sur la liste MEM de l' OMS peut agir comme une première étape de catalyseur dans ce processus. Action mondiale pourrait influencer les pays à intégrer le produit dans LME nationales, conduisant finalement à une augmentation de la hiérarchisation du traitement SAM avec ATPE, l'allocation budgétaire accrue et une meilleure intégration au sein du système de santé et de la chaîne d'approvisionnement. Ce sont des facteurs essentiels pour accroître la disponibilité et l'accès au traitement MAS. Compte tenu des implications potentielles, une demande d'ajout d'ATPE à la liste des médicaments essentiels de l'OMS devrait être sérieusement envisagée.

Nous sommes très heureux de participer à une nouvelle conversation.

ACF-F Nutrition & Health Team

Michael B. Krawinkel

professor

Utilisateur régulier

10 févr. 2017, 11:00

Chers amis et collègues,
D'abord, si vous allez mettre l'ATPE sur la LME je voudrais suggérer de rajouter aussi à la liste le F75, F100 et F135;
d'autre part, la description de l'élément nutritif est presque dans tous les éléments nutritifs les mêmes que pour 'Plumpynut'; cela signifie que le non ATPE pourrait être considéré, sauf s'il a les teneurs en éléments nutritifs nécessaires. Mais la plupart de nos collègues qui travaillent avec l'ATPE fabriqué localement  peuvent ne pas être en mesure de fournir une telle analyse des éléments nutritifs détaillée de leur substance. Par conséquent, la normalisation est bon - mais il doit être gérable. Et il ne devrait pas exclure tous les produits, sauf celui pour lequel l'entreprise peut se permettre d'obtenir toutes les analyses des éléments nutritifs faites.
Désolé, mais nous devons fournir des conseils d'expert et non de la publicité pour un produit.

Yara Sfeir

Action Against Hunger

Utilisateur régulier

11 févr. 2017, 13:11

Chers collègues,

Je suis heureux de voir que vous parlez de vos préoccupations et de voir que nous avons l'occasion de discuter. Mon premier point est juste pour dire un grand merci pour l'ouverture du débat. L'autre option, ne pas avoir été débat n'est pas très utile.

Aujourd'hui, quelque 20 usines produisent des RUTF dans le monde entier. Cette application à ajouter ATPE sur le LME comme un objet divers est de ne pas profiter d'une de ces usines ou d'une marque ou d'un groupe. Il pourrait même augmenter la demande et d'inviter et d'engager plus d'acteurs dans l'offre.

Mise en ATPE sur la Liste des médicaments essentiels comme un objet divers ne va pas réduire les obstacles au traitement pour le plus grand nombre des enfants MAS -celui qui n'aura pas besoin d'être hospitalisé. cependant ça pourrait être un pas vers cela.

Nous avons décidé de donner la priorité à débloquer certains des obstacles au traitement pour le plus grand nombre de cas d'abord: les cas MAS qui ne nécessitent pas d'être hospitalisés. Est-ce que cela signifie que nous ne pouvons pas en parallèle pour débloquer les obstacles pour ceux qui ont besoin d'une hospitalisation?
L'OMS accepte les demandes pour ce qui devrait être sur la Liste internationale des médicaments essentiels. Dr. Krawinkel a posé une très bonne question: pourquoi ne pas inclure F75 et F100? Nous pensons que cela devrait être fait aussi.

Il y a tellement de barrières au traitement aujourd'hui et une seule action ne sera pas -malheureusement pour nous tous - signifie que demain un petit enfant MAS va se réveiller moins souffrir de sa condition. Il pourrait toutefois être l'une des nombreuses actions qui aideront à répondre à ces obstacles.

Nous sommes co-reponsible et co-acteurs des options qui sont mises à la disposition de supprimer certains de ces obstacles au traitement. Je voudrais tous vous inviter à participer à ce sujet, car cela nous concerne tous.

Sincères amitiés,

Yara Sfeir
Nutrition senior et conseiller en santé
Action Contre la Faim Action Contre la Faim France
ysf@actioncontrelafaim.org

 

Paul

Expert

13 févr. 2017, 13:03

Salut Sonja et les autres,

Merci beaucoup pour votre réponse. Je tiens à réaffirmer que je ne plaide pas pour une position ou l'autre à ce sujet. Je suis sûr que presque toute personne impliquée dans le traitement de la MAS (et d'autres formes de malnutrition) voudrais voir un meilleur accès pour les produits nécessaires pour le traiter lorsque celles-ci sont jugées nécessaires. Cependant, je tiens à demander des éclaircissements sur certains points.

La demande est faite pour l'ATPE sur ;

"Liste des médicaments essentiels pour les enfants (Section 26.

« Solutions de correction des perturbations eau, Electrolyte et à base d'acide", sous 26,3 Divers)" Section 6 identifie en outre que la liste devrait être «une médecine individuelle". D'autres messages suggèrent que d'autres formules doivent être inclus (F75, F100, etc.)

Mes questions sont les suivantes:

1. Est-ce que l'ATPE (et d'autres produits) ont besoin d'une nouvelle section sur la LME à inscrire de façon appropriée?

La fonction de l'APTE  (et d'autres produits de nutrition) est non seulement la correction des perturbations d'électrolytes et de l'acide-base . Elle ne constitue pas une solution car elle ne contient pas d'eau.

2. Bien qu'il soit répertorié comme sous-section intitulée «divers», l'article 6 de l'application demande que l'inscription soit comme «un médicament individuel ". Bien qu'il n'y ait pas de code ATC ce qui est alors la conséquence de l'étiquetage de l'ATPE comme un «médicament»?

Est-ce que la liste comme «un médicament individuel" peut avoir une conséquence en termes de processus de fabrication? Y at-il eu une indication officielle de l'OMS ou d'autres organisations qu'il n'y aura pas de changement dans les exigences de fabrication? Ni le rapport ni la soumission n'indique cela. Le rapport indique dans ses conclusions que:

"Bien qu'il y ait peu de preuves pour les implications de l'ajout ATPE à la LME de l' OMS, ACF-F conclu par leurs recherches qu'il y a une forte valeur ajoutée pour l'ATPE d'être sur la LME comme un aliment thérapeutique."

Si, comme il est prévu, cette annonce a un effet global, alors il est important de comprendre les implications pleinement et d'être pris en charge par plus d'une conclusion d'une seule organisation. Si les normes pour le changement de la fabrication à la suite de l'annonce alors cela peut avoir des conséquences en augmentant la difficulté et le coût de la production et qui pourrait créer un obstacle à l'accès plutôt que la suppression prévue d'une barrière. Ces difficultés potentielles pourraient probablement se faire sentir surtout dans les installations de production locales en dehors des Etats-Unis et en Europe. Ni le rapport ou le document de présentation aborde adéquatement cette question.

Cela me conduit à mon dernier point sur le processus. Les listes des organisations "consultés et / ou de soutien à l'application". Les noms de plusieurs organismes sont répertoriés. La soumission continue ...

«La plupart des intervenants consultés ont exprimé la volonté de collaborer."

Ce n'est pas un processus transparent. Pouvez-vous confirmer que les organisations étaient co-signataires volontaires et / ou que le document de soumission a été discuté avec eux avant la soumission? Certes, un mouvement d'une telle importance mondiale avec le soutien largement répandu bénéficierait de ce soutien étant donné ouvertement. Y at-il des organisations sur la liste qui ne sont pas d'accord avec l'inclusion proposée sur la LME et pour quelles raisons?

Nous sommes en outre invités à écrire des lettres de soutien et de lettres prééecrites sont fournis sur ce forum. Je pense que ACF mérite beaucoup de crédit pour amener le sujet à débat, mais il y a meilleur processus d'engagement disponible qui permet à l'opinion refléechie d'un groupe plus large de parties prenantes de se faire entendre à des niveaux les plus élevés.

Le débat sur ce forum est d'une grande valeur, car tout le monde peut contribuer. Je pense qu'il ya beaucoup (moi y compris) qui pourraient soutenir ce processus comme une «bonne idée» sans comprendre les implications d'une telle décision et, en tant que tels, le soutien populaire à travers ce forum n'est pas une indication de celui-ci étant un mouvement conseillé de faire .

Emmanuel KALUFENYE NGENGELE

Utilisateur régulier

14 févr. 2017, 17:48

Chers tous,
Je suis d'accord que l'ATPE puisse être ajoutée à la liste des médicaments essentiels de l'OMS. Il n'y a aucun problème à l'ajouter.

Merci beaucoup
KALUFENYE NGENGELE Emmanuel
Nutritionniste et Diététicien
E-mail: yakututendwe@yahoo.fr
emkalufenye@gmail.com
yakututendwe@outlook.com
Skype: kalufenye.ngengele.emmanuel
Tel: +243997267477,

Sonja Read

Nutrition Advocacy Officer / ACF-Fr

Utilisateur régulier

22 févr. 2017, 17:46

Chers collègues,

S'il vous plaît trouver ci-dessous les réponses et les commentaires sur les points soulevés précédemment, sur la base des échanges avec certains de nos informateurs clés.

Sur les spécifications techniques et l' assurance de la qualité:
ATPE doit avoir un statut particulier sur la LME de l'OMS et si la demande est acceptée, il est probable qu'il n'y aurait pas de norme pharmaceutique en cours de développement pour ATPE.
Voici les principales raisons:
- Les conséquences de l'ajout d'un élément à la LME seront déterminées par sa catégorie.
- En comparant avec le contenu actuel de la LME de l' OMS, ATPE est un cas particulier, il ne tombe pas dans les catégories existantes, parce qu'il constitue un groupe de produits, qui peuvent être basées sur des ingrédients différents. Il serait très compliqué d'avoir une norme pharmaceutique commune. Pour tenir compte de la nature particulière de l'ATPE, une nouvelle catégorie pourrait être créé sous la LME de l'OMS.
- Les spécifications techniques relatives à la production pharmaceutique sont habituellement associés aux médicaments ajoutés à la LME. Comme certains d'entre vous ont souligné à juste titre, ces spécifications ne sont pas suffisantes pour ATPE. ATPE ne peut pas être répertorié traditionnellement comme un médicament sur la liste, il a besoin d'une catégorie spécifique pour éviter les spécifications.
- Sur la base de nos connaissances et les échanges avec l'OMS, la seule section sur la LME de l'OMS qui ne nécessite pas ces spécifications techniques est la section des articles divers, ce qui permet une certaine souplesse.
- Normes pharmaceutiques appliquées à ATPE est pas une option sur la table. En bref, l'ATPE pourrait être ajouté sur la LME dans la section divers de l'article, ou dans une section nouvellement créée. Encore une fois, et dans les deux cas, l'objectif est d'éviter les normes pharmaceutiques appliquées à ATPE. Le département de nutrition de l'OMS est impliquée dans le processus et ils sont en contact avec le secrétariat de LME pour discuter des solutions adaptées à la situation particulière de l'ATPE.
- Les normes de qualité pour ATPE devraient être énumérés par la ligne directrice du Codex sur les ATPE.

Information étant peu claires ou manquantes dans l'application:
L'information nécessaire à la présentation de l'application est conçue pour être conforme à la description du médicament, et ne correspond pas tout à fait ce qui doit être présenté pour une application alimentaire thérapeutique. Il n'y avait pas d'espace dédié à l'application de fournir de plus amples informations et l'application devait être faite dans le format donné. Nous convenons qu'il n'est pas le format optimal pour présenter ATPE.
Cependant, le département de nutrition de l'OMS va écrire une lettre officielle au secrétariat de LME avec des informations supplémentaires sur la question et ne se reflète pas dans l'application.
Nous sommes également en train d'écrire une lettre au secrétariat LME pour clarifier les points que nous ne pouvions pas ajouter sur l'application et cela inclut les commentaires sur évitant les normes pharmaceutiques.
En outre, s'il vous plaît noter que même si la demande ne peut pas être changé, les commentaires qui sont envoyés au secrétariat de LME seront également utilisés par le Comité d'experts LME lors de l'examen de la demande.

En ce qui concerne la question de Paul à propos de la transparence:
Nous avons procédé à l'étude afin d'obtenir une rétroaction qualitative sur l'ajout d'ATPE sur la LME avant de décider si oui ou non de soumettre une demande, et le but de l'étude était de ne pas déterminer le positionnement noir et blanc de chaque personne interrogée. En effet, souvent les réponses des personnes interrogées étaient nuancées, ni ne reflètent les principaux points de vue des informateurs nécessairement ou le positionnement officiel de leurs organisations. Toutes les principales préoccupations qui ont émergé sont résumées dans les arguments contre la mise sur de l'ATPE sur la LME dans l'étude digest. D'après les entrevues, nous avons établi qu'il y avait un soutien général pour l'ajout de l'ATPE sur la LME, mais ce n'est pas à l'action contre la faim de déterminer qui soutient officiellement cette initiative après que nous avons soumis notre demande. Ceux qui soutiennent la demande peuvent s'exprimer à travers des lettres au Secrétariat LME.
Nous avons également conclu que le résultat de notre étude qu'il y avait des arguments positifs suffisants en faveur de l'ajout d'ATPE sur la LME et qu'il aurait un impact positif sur la priorisation du traitement MAS et la disponibilité des ATPE (entre autres conclusions).

Nous espérons que cela clarifie.

Meilleurs vœux,
ACF Nutrition et de l'équipe de santé

Dr. Roshan

Doctor in Nutrition - National Cancer Hospital

Utilisateur régulier

24 févr. 2017, 00:07

Oui, c'est un aliment thérapeutique essentiel dans la gestion de la malnutrition. Comme il n'est pas dans la liste des médicaments essentiels, il y a beaucoup de problèmes pratiques pour l'obtenir dans la pratique clinque.
Aussi pour cette raison,  il est inpossible de l'obtenir dans la liste des médicaments essentiels de l'hôpital.
En outre, il devrait être adapté aux besoins du pays et au goût des populations.

Naapong Kuuberme Edward

Senior Technical officer,Nutrition/Ghana Health Se

Utilisateur régulier

24 févr. 2017, 15:37

L'ajout d'ATPE et même F-100, F-75 etc...  sur la liste des médicaments essentiels sera de grand impact pour sauver des vies Beaucoup d'enfants de moins de cinq enfants et les personnes immunodéprimées meurent pauvrement à cause de cette lacune.
leurs emballages peuvent également modifier pour assurer la manipulation et  la préparation dépourvue de contamination facile.
je soutiens vivement l'inclusion de ces produits dans la LME avec le respect dû à une vie sûre.
l'hôpital où je travaille comme agent technique nutritionist,  c'est choquant de retrouver les enfants pauvres qui meurent impitoyablement. D'où la nécessité de trouver un placement approprié pour ces ATPE.
Merci.

Anonyme 4221

Utilisateur régulier

24 févr. 2017, 17:24

J'ai suivi les commentaires publiés ici. Je voudrais savoir si quelqu'un a commenté sur le brevet et si cela pourrait favoriser ou entraver le processus.

Emmanuel KALUFENYE NGENGELE

Utilisateur régulier

12 mars 2017, 15:13

Bonjour tous
Juste vous demander quelle serait la solution pratique devant ce probleme vecu sur terrain:
Nous venons de decharger dans une UNIT il une semaine un enfant de 4 mois, malheureusement le lait matermel de sa mere a tari completement jusqu'au point ou apres la decharge l'enfant ne recoit plus quelque chose pour son alimentation etant donné une pauvreté avancée pour cette femme vivant seule qui n'est pas en mesure de se procurer meme du lait maternisé.
Finalement elle est revenue ä l'Hopital general de reference pour reclamer qu'on puisse l'aider avec du lait therapeutique F100 pour que son enfant puisse survivre.
Merci

Hafsat Mustafa

Consultant/Researcher

Utilisateur régulier

16 mars 2018, 14:18

Bonjour à tous,
Peut-être que cette question n'est plus à l'agenda, mais je suis également d'accord pour ajouter des ATPE à l'EML, mais comment cela sera-t-il financé dans certains pays, dans la mesure où nous savons que les ATPE sont chers à acheter ? Y aura-t-il un besoin de commencer à plaider pour le financement, la libération des fonds et la surveillance pour s'assurer que les fonds ne sont pas détournés comme c'est courant dans certains pays ?
Je demande cela parce qu'il y a d'innombrables politiques, accords, décisions et malgré cela, les choses restent inchangées sans le soutien des partenaires de développement.

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